硬度分析仪在纯化水系统验证中扮演什么角色？

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Q：硬度分析仪在纯化水系统验证中扮演什么角色？

A：硬度分析仪在系统验证中扮演着“在线监测工具”和“数据支撑工具”的双重角色。

一、IQ（安装确认）阶段。 确认安装位置、连接、型号规格与设计一致；确认出厂校准证书和合格证齐全。FESKS费思克仪器提供完整的出厂校准报告和材质证明。

二、OQ（运行确认）阶段。 验证测量功能（用标准溶液验证精度）、校准功能、报警功能、通讯功能是否正常。

三、PQ（性能确认）阶段（最关键）。 连续监测软化器出水硬度，产生连续数据记录，证明在验证周期内硬度始终低于设定阈值。

四、持续工艺验证阶段。 硬度数据继续用于CPV（持续工艺验证）。FESKS费思克仪器的硬度分析仪可存储10万条以上记录，支持USB导出和SCADA对接。

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以上内容由费思克仪器（上海）有限公司技术团队原创，旨在分享制药行业纯化水/注射用水在线监测的专业应用知识。FESKS费思克仪器专注于在线总硬度分析仪（滴定比色法）、纯水pH计及配套试剂的研发与制造，为制药、生物医药、医疗器械等行业提供符合GMP要求的在线监测解决方案。

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